一、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)用途：

      適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包

括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無(wú)論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng)，還是在材料

或者藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗(yàn)箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定

可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)主要參數(shù)：

溫度范圍： a.無(wú)光 0℃～+65℃ 

                  b.有光 +10℃～+65℃

濕度范圍：30-98%RH

日光燈：4～10支

紫外光殺菌燈：1套

光照度：0～10000LX（可調(diào)）

控溫精度：±0.1℃

溫度波動(dòng)度：±0.5℃

溫度均勻度：±1.0℃

濕度波動(dòng)度：±1.0%RH

濕度均勻度：±3.0℃

有效輻照區(qū)域：其他依內(nèi)箱體大小而定

溫濕度傳感器：中國(guó)臺(tái)灣松陽(yáng)鉑電阻PT100

加熱（濕）控制信號(hào)輸出：中國(guó)臺(tái)灣kyotto固態(tài)繼電器ssR

標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內(nèi)箱體大小而定)、50mm的電纜

              引線孔1個(gè)、日光燈4～10支。

配件要求：無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控具RS-232支持RS485、LAN（網(wǎng)口）、GPRS（手機(jī)）等方式通訊，方便遠(yuǎn)程監(jiān)控，數(shù)據(jù)采集短信報(bào)警系統(tǒng)。(訂貨前請(qǐng)選擇)。

三、工作內(nèi)尺寸：（機(jī)型選擇） 　

ZT-CTH-150P　    W寬50XH高70XD深43cm

ZT-CTH-225P　    W寬60XH高75XD深50cm

ZT-CTH-306P　    W寬60XH高85XD深60cm

ZT-CTH-408P　    W寬72XH高95XD深60cm 

ZT-CTH-800P　    W寬100XH高120XD深66cm

ZT-CTH-1000P　  W寬100XH高125XD深80cm

四、設(shè)備結(jié)構(gòu)：整體結(jié)構(gòu)為體式。

1.內(nèi)箱材質(zhì)：SUS 304# 鏡面不銹鋼板  

2.外箱材質(zhì)：SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆

3.外箱均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，特殊防銹處理冷軋板烤漆

4.內(nèi)室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；樣品架可

  根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。

5.測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；

6.箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。

五、特點(diǎn)：

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻

3.冷凍機(jī)采用兩套法國(guó) 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連

  續(xù)運(yùn)行

4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)

  定、安全可靠等特點(diǎn)

5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行，不發(fā)生意外

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧過(guò)渡，便于箱內(nèi)的清潔工作。

8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔。

  a.滿足標(biāo)準(zhǔn)：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造

  b.穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義

    了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目

    的是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是

    在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

 c.長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+25℃±1.5℃，濕度為

    60±3%RH，時(shí)間為12個(gè)月

 d.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+40℃±1.5℃，濕度為75±3%RH，時(shí)間為

   6個(gè)月，強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX

9.紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循  

   環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

七、冷凍系統(tǒng)：風(fēng)冷或水冷式歐美進(jìn)口半封閉或全封閉壓縮機(jī)組,散熱片式自

      動(dòng)負(fù)載容量調(diào)整蒸發(fā)器  

八、加熱系統(tǒng)：加熱器:不銹綱鰭片散熱管型加熱管加熱空氣循環(huán)方式  

九、安全保護(hù)裝置：無(wú)熔絲過(guò)載探保護(hù),壓縮機(jī)過(guò)熱, 過(guò)流, 超壓, 加熱干燒, 箱

       內(nèi)超溫警報(bào)系統(tǒng). 

十、標(biāo)準(zhǔn)配置： 觀視窗(45×30cm), 測(cè)試孔(￠50×1只), 試料架(2組) 超溫保

      護(hù)器, 視窗燈等。  

十一、電源 ：AC1￠3W220V±10%50/60HZ / AC3￠5W380V±10%50/60HZ.