用途: 適用于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子、工業和所有包 括生命科學的相關工業的研究。無論是您需要制藥工業的穩定性系統,還是在材料 或者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光照)試驗箱,我們將為你提供全面的穩 定可靠的、滿足您需要的系統。 
藥品穩定試驗機主要參數:
溫度范圍: a.無光 0℃~+65℃ b.有光 +10℃~+65℃ 濕度范圍:30-98%RH 日光燈:4~10支 紫外光殺菌燈:1套 光照度:0~6000LX(可調) 控溫精度:±0.1℃ 溫度波動度:±0.5℃ 溫度均勻度:±1.0℃ 濕度波動度:±1.0%RH 濕度均勻度:±3.0℃ 有效輻照區域:其他依內箱體大小而定 溫濕度傳感器:中國臺灣松陽鉑電阻PT100 加熱(濕)控制信號輸出:中國臺灣kyotto固態繼電器ssR 標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內箱體大小而定)、50mm的電纜 引線孔1個、日光燈4~10支。 藥品穩定試驗機工作內尺寸:(機型選擇) ZT-CTH-80P W寬40XH高60XD深33cm ZT-CTH-150P W寬50XH高70XD深43cm ZT-CTH-225P W寬60XH高75XD深50cm ZT-CTH-306P W寬60XH高85XD深60cm ZT-CTH-408P W寬72XH高95XD深60cm ZT-CTH-800P W寬100XH高120XD深66cm ZT-CTH-1000P W寬100XH高125XD深80cm 控制器: 采用彩色型進口微電腦液晶顯示觸控式屏幕直接按鍵型,中英文表示及320 ×240點的圖形之廣視角,高對比附可調背光功能之溫濕度同時可程控器,具100組 程序1000段次記憶,每段99Hour59Min,每段可循環999次,可任意分割設定, 并附多組PID控制功能. 結構:整體結構為體式。 1.內箱材質:SUS 304# 鏡面不銹鋼板 2.外箱材質:SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆 3. 測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋; 4. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。 特點: 1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩定、準確可靠 2.*風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻 3.冷凍機采用兩套法國 全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連 續運行 4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具有穩 定、安全可靠等特點 5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統,保證試驗安全運行,不發生意外 6.升溫、降溫、加濕系統*獨立,可提高效率 7.采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧過渡,便于箱內的清潔工作。 8.箱體左側有一直徑為50mm的測試孔。 a.滿足標準:2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造 b.穩定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義 了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗,這些試驗的目 的是集合信息,作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦,zui終目標是 在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。 c.長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±1.5℃,濕度為 60±3%RH,時間為12個月 d.加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±1.5℃,濕度為75±3%RH,時間 為6個月,強光照射條件光照度為4500±500LX 9.紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循 環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。 |